|
Zpět na výběr čísla Obsah 5/2001
|
Prevence rozvoje aterosklerózy při diabetu 2. typu Rozsáhlá prospektivní britská studie UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) prokázala význam účinné dlouhodobé kontroly glykémie pro prevenci vzniku mikrovaskulárních komplikací diabetu. Naproti tomu vznik makrovaskulárních komplikací významně ovlivněn nebyl. Na druhé straně, z výsledků celé řady klinických studií, které sledovaly účinky léčby hypolipidemiky, jednoznačně vyplynulo, že normalizace hladiny lipidů je velmi účinným způsobem, jako významně snížit riziko vzniku ischemické choroby srdeční. Zákonitě proto vzniká otázka, do jaké míry je možné stejnou léčbou snížit i riziko makrovaskulárních komplikací u diabetiků 2. typu. Tuto hypotézu ověřovala mezinárodní studie DAIS (Diabetes Atherosclerosis Intervention Study), kterou společně provedlo 11 klinických center v Kanadě, Finsku, Francii a Švédsku. Bylo v ní vyšetřeno 731 pacientů a následně zařazeno 418 pacientů. Jednalo se o muže i ženy ve věku od 40 do 65 let s diabetem mellitem 2. typu a odpovídající mírnou dyslipidémií. Polovina pacientů měla již v anamnéze srdeční příhodu (prodělaný infarkt, koronární intervenci nebo záchvaty anginy pectoris). Podmínkou pro zařazení byl pozitivní koronarografický nález, tj.alespoň jedna zjištěná léze na vstupním koronarogramu. Tyto nálezy byly srovnávány s výsledky koronarografického vyšetření provedeného s tříletým odstupem. Sledovanými parametry byly změny v rozsahu stenózy, resp. v tloušťce arteriální stěny. V průběhu studie byly sledovány hodnoty celkového s cholesterolu v plazmě, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů. Úspěšnost regulování glykémie byla posuzována podle hodnot glykovaného hemoglobinu A1c. Vzhledem k tomu, že nejčastější formou dyslipidémie u diabetiků je zvýšení plazmatické koncentrace triglyceridů a snížení hladiny HDL cholesterolu, byl k úpravě dyslipidémie zvolen přípravek ze skupiny fibrátů - mikronizovaný fenofibrát v dávce 200 mg denně. Po orientačním vyšetření byl soubor rozdělen na dvě skupiny: první (n=207) byla léčena fenofibrátem, druhá (n=211) dostávala placebo. Glykemická kontrola pacientů ve studii byla dobrá, výchozí hodnota glykovaného hemoglobinu 7,5% se v průběhu studie podstatně nezměnila. Po tříleté léčbě fenofibrátem byly proti kontrolní skupině (placebo) statisticky významně zlepšeny všechny ukazatele lipidového metabolizmu. A co hlavně, bylo významně zpomaleno zvětšování stenóz v koronárních artériích (zvětšení o 2,11% proti 3,65% u kontrol, tedy u léčené skupiny redukce o 42%). Zajímavým poznatkem byl i pokles kardiovaskulárních příhod o 23% u léčené skupiny. I když toto číslo vzhledem k počtu pacientů v souboru nedosáhlo statistické významnosti, ukázalo zřetelný trend. DAIS tedy prokázala, že léčba fenofibrátem zpomaluje progresi aterosklerotického onemocnění koronárních tepen. Prakticky významným poznatkem přitom je, že odchylky v koncentracích lipidů, zjištěné u pacientů v začátku studie, byly jen malé a za běžných okolností by nebyly považovány za důvod nasazení hypolipidemika. Vzhledem k tomu, že již jiné angiografické studie opakovaně prokázaly, že změny tloušťky stěny koronární tepny nebo rozsahu stenózy jsou spolehlivým prognostickým ukazatelem budoucího rizika ICHS, může se DAIS proto oprávněně na takové poznatky odvolávat i v této studii prováděné výlučně na diabetické populaci. Studie byla navržena a provedena za úzké spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací a sponzorována společností Laboratoires Fournier. Zdroj: The Lancet 357:905,24 March 2001 |
