|
Zpět na výběr čísla Obsah 10/98 Odborné aktuality Životní očekávání Evropanů se snižuje Farmakoterapie / Farmacie Znovu k
otázce volně prodejných léčiv Věda pro praxi Stařecká
rinitida Diabetes mellitus Diabetes
2. typu- největší klinická studie zůstává bez jasných závěrů Neurologie * Psychiatrie Neurobiologie
deprese Revmatologie Dekáda muskuloskeletálních onemocnění Konference - semináře 8.
Mezinárodní kongres o obezitě, Paříž 29. 8. - 3. 9. ’98 Systémová enzymoterapie Systémová enzymoterapie v komplexní onkologické léčbě IMUNOLOGIE DNES Etiopatogenetický
podklad systémového lupus erytematodes a perspektivy terapie v budoucnosti Počítače v medicíně Nejcennější
co mám aneb data, data, data Zprávy Orlistat,
nový lék proti obezitě, na evropském trhu Inzerce Srovnávací
studie risperidonu a olanzapinu |
FDA neschválila tamoxifen pro prevenci karcinomu prsu Americká FDA 2. září t.r. rozhodla, že tamoxifen (NOLVADEX Zeneca) nebude schválen jako lék pro prevenci karcinomu prsu. V průběhu složitého a dlouhého jednání panelu odborníků byly hodnoceny výsledky několika nových klinických studií, především americké studie NSABP. Předčasné ukončení studie, na kterou bylo vynaloženo 70 milionů USD, bylo z různých stran kritizováno, protože zkrácením sledovacího období bylo znemožněno posuzovat případné změny v mortalitě. FDA souhlasí s tím, že tamoxifen významně snížil incidenci karcinomů prsu, ovšem za cenu zvýšeného rizika vzniku karcinomů endometria, tromboembolií, katarakt, návalů a suchosti vaginální sliznice. Studie také nenašla žádné podstatné rozdíly mezi jednotlivými skupinami žen, takže neodpověděla na otázku, pro kterou skupinu žen by prevence byla nejpřínosnější. Nebyly také získány poznatky o účincích tamoxifenu přesahujících období pěti let. Argumenty proti schválení tamoxifenu pro prevenci karcinomu prsu přicházely m.j.i z různých ženských organizací (Breast Cancer Action, US National Women’s Health Network atd.). "Zatím víme jen málo o důsledcích tamoxifenové prevence pro zdravé ženy. Tamoxifen může jen dočasně oddálit spíše než skutečně zabránit vzniku karcinomu, a je obava z možného zvýšení incidence těžko léčitelných forem rakoviny prsu." Je také obava, aby tamoxifen preventivně neužívaly ženy, které nejsou poučeny o s ním spojených rizicích. Panel odborníků FDA se shodl na názoru, že obě evropské studie, italská a britská, které neprokázaly preventivní účinnost tamoxifenu, by neměly být při rozhodování brány v úvahu, protože byly menší než americká a byly do nich zařazeny ženy s nižším rizikem vzniku kacinomu. Na rozdíl od americké ovšem tyto studie pokračují, takže právě od nich se očekávají odpovědi na otázky dlouhodobých účinků prevence. O problematice informuje Alice Ault v The Lancet 352:883, September 12, 1998. f |
