|
Zpět na výběr čísla Obsah 11/2002
|
PC-SPES: falešná naděje pro pacienty s karcinomem prostaty? V několika posledních letech se v USA i některých jiných zemích stal velmi oblíbeným přípravek „zelené medicíny“ PC-SPES (prostatě cancer-spes; lat. spes = naděje), považovaný za nejperspektivnějšího kandidáta alternativní medicíny v oblasti léčby nádorů. Jde o směs výtažků několika různých rostlin, v které má hlavní úlohu baicalin, flavon obsažený ve vysoké koncentraci v Scutellaria baicalensis. Baicalin inhibuje 12-lipooxygenázu a 5alfa-reduktázu a aromatázy. Je metabolizován na flavonoid baicalein, podobný genisteinu. PC-SPES byl v USA uveden v r. 1996 na trh jako potravinový doplněk, ale brzy se stal nejčastěji užívaným přípravkem alternativní medicíny mezi pacienty s karcinomem prostaty. (Několik amerických průzkumů z poslední doby zjistilo, že onkologičtí pacienti užívají alternativní léky daleko častěji, než si jejich lékaři myslí: zatímco onkologové odhadovali počet takových uživatelů na 34%, ve skutečnosti jich bylo 22% až 37%. ) Na rozdíl od jiných podobných přípravků byl PC-SPES v poměrně širokém měřítku experimentálně i klinicky zkoušen (v databázi MEDLINE je od r. 1996 uvedeno 45 výzkumných prací). Bylo prokázáno, že v různých liniích nádorových buněk indukuje apoptózu a prodlužuje G1 fázi buněčného cyklu a že snižuje výskyt a zpomaluje růst nádorů u laboratorních krys. Klinické zkoušky nebyly rozsáhlé, ale dosažená míra léčebné aktivity u androgen-závislých i nezávislých karcinomů prostaty byla pozoruhodná. Projevovala se nejen zlepšením kvality života pacientů, ale byla u některých pacientů i objektivně prokázána např. rtg měřením kostních metastáz. Ale již na jaře 2001 se na internetu objevilo několik dopisů pacientů, kteří uváděli výskyt příznaků (napětí prsů, pokles potence a libida, tromboembolické příhody), ukazujících na obsah estrogenu. Jeden z pacientů dokonce sám zařídil laboratorní analýzu dvou šarží PC-SPES. Ve stejné době se objevily zprávy o tom, že u některých pacientů užívajících PC-SPES byly zjištěny poruchy srážlivosti krve, u jiných naopak došlo k těžkému krvácení. Státní zdravotní služba v Kalifornii proto provedla rozsáhlou laboratorní kontrolu různých šarží PC-SPES, která prokázala, že přípravek obsahuje mimo jiné také DES (syntetický estrogen diethylstilbestrol) a warfarin. Kontaminace těmito látkami byla opakovaně potvrzena i jinými laboratořemi. Při širší kontrole rostlinných přípravků prodávaných stejnou firmou (BotanicLabs) byla navíc zjištěna i kontaminace indometacinem. BotanicLabs ukončila svou činnost k 1. červnu 2001, a PC-SPES zmizel z trhu. Původ kontaminace produktů BotanicLabs nebyl zjištěn. Předpokládá se, že k ní došlo již u čínského výrobce rostlinných extraktů (vychází to ze skutečnosti, že i jiné v Číně vyráběné přípravky obsahovaly různé nepatřičné příměsi). Celý případ je poučný tím, že ukazuje na složitost výzkumu a výroby rostlinných přípravků a problémů, které se mohou vyskytnout po jejich zavedení do širšího užívání. Na výzkum protinádorových účinků PS-SPES byly původně vyčleněny granty amerického ústavu pro alternativní medicínu (U. S. National Center for Complementary and Alternative Medicine): ty nyní byly pozastaveny do doby, než bude provedeno nové zhodnocení kvality a čistoty přípravku. Vyvstává i zásadní otázka, nakolik je v oblasti rostlinných přípravků vhodné (a racionální) zkoumat léčebné účinky komplexních směsí látek, a na rozdíl od „klasické“ farmakologie neizolovat a nepurifikovat účinné složky? Ale i když se takový postup přijme, případ PC-SPES je varováním pro všechny pracovníky, kteří se na výzkumu rostlinných přípravků podílejí: opakované kontroly kvality přípravku se musí stát nedílnou součástí jejich další práce. Případ přinesl i další poučení o tom, jak důležitá může být iniciativa (nebo i jen obavy) pacientů pro to, aby se výzkum rozvíjel pozitivním směrem. Zdroj: Journal of National Cancer Institute 94: 1261 a 1275, 4 September 2002 |
